Albumina en choque séptico:
el ensayo ARISS no encuentra beneficio en mortalidad
¿De qué trata? El ensayo ARISS evaluó si la administración de albúmina 20% para mantener niveles séricos ≥ 3,0 g/dL reduce la mortalidad a 90 días en adultos con choque séptico, comparado con fluidoterapia estándar con cristaloides. Fue realizado en 23 UCIs de Alemania entre 2019 y 2022.
Conclusión principal: La albúmina fue segura pero no mejoró la supervivencia a 90 días. El estudio fue terminado prematuramente por bajas tasas de reclutamiento, lo que limita la interpretación de los resultados.
La hipoalbuminemia es un hallazgo casi universal en la sepsis y el choque séptico. Sus causas son multifactoriales: redistribución al espacio extravascular por aumento de la permeabilidad capilar, dilución por resucitación agresiva con cristaloides, disminución de la síntesis hepática y catabolismo acelerado. Los niveles bajos de albúmina se asocian consistentemente con mayor gravedad y peores desenlaces.
Más allá de su función oncótica, la albúmina posee propiedades biológicas que han sustentado su uso en el paciente crítico:
- Transporte y unión molecular: facilita el transporte de ácidos grasos, hormonas, metales y fármacos.
- Efectos antiinflamatorios: atenúa la respuesta inflamatoria mediada por prostaglandinas y citocinas.
- Capacidad antioxidante: principal tampón antioxidante extracelular del plasma; neutraliza especies reactivas de oxígeno.
- Modulación del óxido nítrico: puede reducir la producción de NO en endotoxemia, con potencial efecto sobre el tono vascular.
Contexto de los estudios previos que motivaron el ARISS:
El estudio SAFE (2004) comparó albúmina 4% vs. solución salina en 6.997 pacientes críticos. No hubo diferencia en mortalidad general, pero en un subgrupo con sepsis (n = 1.218) se observó una tendencia no significativa hacia mayor supervivencia con albúmina.
El estudio ALBIOS (2014) aleatorizó 1.810 pacientes con sepsis o choque séptico a albúmina 20% para mantener niveles ≥ 3,0 g/dL versus cristaloides. No se demostró diferencia en el desenlace primario, pero en un análisis post hoc del subgrupo con choque séptico al momento de la inclusión se reportó una reducción del riesgo relativo de mortalidad a 90 días con albúmina — señal que generó la hipótesis del ARISS.
| Parámetro | Detalle |
|---|---|
| Diseño | ECA multicéntrico, abierto, grupos paralelos |
| Centros / País | 23 UCIs — Alemania |
| Período | Octubre 2019 – Mayo 2022 |
| Población | Adultos con choque séptico diagnosticado < 24 h antes de la inclusión |
| Intervención | Albúmina 20% → mantener albúmina sérica ≥ 3,0 g/dL por hasta 28 días en UCI |
| Control | Fluidoterapia estándar con cristaloides |
| Desenlace primario | Mortalidad a 90 días |
| Aleatorización | 1:1, estratificada por lactato basal y centro |
440 pacientes aleatorizados (mediana de edad 69 años; 65,9% hombres). Características basales comparables entre grupos. Ingreso predominantemente por cirugía de emergencia (48,2%). Focos más frecuentes: abdominal (36,4%) y pulmonar (24,8%). Albúmina sérica basal: 2,2 g/dL en ambos grupos.
| Desenlace | Albúmina | Control | RR (IC 95%) | p |
|---|---|---|---|---|
| Mortalidad 28 d | 31,0% | 38,1% | 0,81 (0,62–1,06) | NS |
| Mortalidad 60 d | 38,9% | 45,2% | 0,86 (0,68–1,08) | NS |
| Mortalidad UCI | 32,4% | 34,8% | 0,93 (0,70–1,23) | NS |
| Mortalidad hospitalaria | 40,4% | 44,8% | 0,90 (0,71–1,14) | NS |
| Eventos adversos | 54,5% | 48,1% | — | NS |
NS = no significativo. No hubo diferencias en estancia UCI/hospitalaria, días libres de vasopresores ni ventilación mecánica, ni scores SOFA.
La administración rutinaria de albúmina para mantener niveles séricos ≥ 3,0 g/dL en pacientes con choque séptico no mejora la supervivencia a 90 días y no puede recomendarse de forma sistemática. Su perfil de seguridad es adecuado, pero el costo es elevado y la evidencia actual no justifica su uso rutinario en esta indicación. La terminación prematura del ensayo deja margen de incertidumbre: se necesitan estudios con mayor tamaño muestral, mejor control del comparador y posible estratificación por fenotipo de sepsis.